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食品、保健食品潔凈室檢測
食品、保健食品潔凈室檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
檢測項(xiàng)目 | 適用對象 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)速（單向流）檢測 | 生產(chǎn)車間（潔凈室）、生物安全柜、潔凈工作臺 | 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010 |
風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測 | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010 | |
壓差檢測、紫外輻射檢測 | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293- 2010 | |
潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù)) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294- 2010 | |
溫度檢測、相對濕度檢測 | 《潔凈工作臺》JG/T292- 2010 | |
噪聲檢測、照度檢測 | 《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011 | |
微生物檢測（沉降菌） | 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012 |
檢測方法
1.風(fēng)量或風(fēng)速測試應(yīng)符合下列規(guī)定：
1）對于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量，測點(diǎn)位于高效過濾器出風(fēng)面約150mm~300mm，垂直氣流處的截面作為采樣截面，截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m，測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于4點(diǎn)，所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。
2）對于非單向流潔凈室，采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量，可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243規(guī)定的方法執(zhí)行。
2.靜壓差測試應(yīng)符合下列規(guī)定：
1）靜壓差的測定應(yīng)在潔凈室（區(qū)）的風(fēng)速、風(fēng)量和送風(fēng)均勻性檢測合格后進(jìn)行，并應(yīng)在所有的門關(guān)閉時檢測。
2）儀器宜采用各種微差壓力計(jì)，儀表靈敏度應(yīng)小于1.OPa。
3.已安裝過濾器檢漏測試應(yīng)符合下列規(guī)定：
1）檢漏方法有光度計(jì)法和粒子計(jì)數(shù)器法。
2）在過濾器上風(fēng)側(cè)應(yīng)引入測試用氣溶膠，在過濾器下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2cm~3cm處，以5mm/s~15mm/s的掃描速度移動，并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。
3）密閉性測試應(yīng)用于確認(rèn)有無被污染的空氣從相鄰潔凈室（區(qū)）或非潔凈室（區(qū)）通過吊頂、隔墻等表面或門、窗滲漏入潔凈室（區(qū)）。一般適用于1級至5級的潔凈室（區(qū)）進(jìn)行測試。采用光度計(jì)法和粒子計(jì)數(shù)器法進(jìn)行測試。
5.溫度檢測
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個溫控區(qū)至少設(shè)置一個溫度測點(diǎn)。傳感器設(shè)在位置的工作高度。讓傳感器有充分的時間穩(wěn)定后，記錄各測點(diǎn)的溫度讀數(shù)。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，測量時間不少于5min，每分鐘至少記錄1個讀數(shù)。
6.濕度檢測
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后，測量時間不少于5min。檢測點(diǎn)、頻度、間隔和數(shù)據(jù)的記錄時間應(yīng)由供需雙方議定。濕度檢測應(yīng)與溫度檢測一起進(jìn)行。
7.噪聲
◆一般情況下可只檢測A聲級的噪聲，必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測，測點(diǎn)附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級計(jì)的小刻度不宜低于0.2dB（A）。
◆測點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1m，測點(diǎn)朝向各角。
◆當(dāng)為混合流潔凈室時，應(yīng)分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。
◆有條件是，宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時，應(yīng)對測點(diǎn)值進(jìn)行修正：相差（6~9）dB（A）時減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時減2dB(A)，相差3dB(A)時減3dB(A)，相差小于3dB(A)時測定值無效。
8.照度
◆室內(nèi)照度的檢測應(yīng)為測定出局部照明之外的一般照明的照度。
◆室內(nèi)照度的檢測可采用便攜式照度計(jì)，照度計(jì)的小刻度不應(yīng)大于2lx。
◆室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進(jìn)行，并且熒光燈已有100h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃15min以上，白熾燈已有10h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃5min以上。
◆測點(diǎn)距地面高0.8m，按1m~2m間距布點(diǎn)，30m2以內(nèi)的房間測點(diǎn)距墻面0.5m，超過30m2的房間，測點(diǎn)離墻1m。
9.懸浮粒子的測試方法
1）采樣點(diǎn)數(shù)目。
采樣點(diǎn)數(shù)目可從表1中查到。
面積㎡ | 潔凈度等級 | |||
100 | 10000 | 100000 | 300000 | |
＜10 | 2～3 | 2 | 2 | 2 |
≥10～＜20 | 4 | 2 | 2 | 2 |
≥20～＜40 | 8 | 2 | 2 | 2 |
≥40～＜100 | 16 | 4 | 2 | 2 |
≥100～＜200 | 40 | 10 | 3 | 3 |
≥200～＜400 | 80 | 20 | 6 | 6 |
≥400～＜1000 | 160 | 40 | 13 | 13 |
≥1000～＜2000 | 400 | 100 | 32 | 32 |
≥2000 | 800 | 200 | 63 | 63 |
注：對于100級的單向流潔凈室（區(qū)），包括100級潔凈工作臺（bench），面積指的是送風(fēng)口表面積；對于10000級以上的非單向流潔凈室（區(qū)），面積指的是房間面積。 | ||||
2）采樣點(diǎn)的位置
采樣點(diǎn)的位置應(yīng)滿足以下要求：
A）采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。
B）采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5點(diǎn)。
C）注意事項(xiàng)：對于單向流潔凈室（區(qū)），塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣管口應(yīng)正對氣流方向；對于非單向流潔凈室（區(qū)），粒子計(jì)數(shù)器的采樣管口宜向上。布置采樣點(diǎn)時，應(yīng)盡量避開回風(fēng)口。采樣時，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少活動。應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染。
10.浮游菌測試的采樣點(diǎn)數(shù)目的測試方法。
1） 采樣點(diǎn)的位置
A) 工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）；
B) 送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右；
C) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點(diǎn)。
2）采樣量
浮游菌每次采樣量見表2。
潔凈度級別 | 采樣量 L/次 |
100級 | 1000 |
10000級 | 500 |
100000級 | 100 |
300000級 | 100 |
注：每個采樣點(diǎn)一般采樣一次。
3）采樣注意事項(xiàng)
A) 對于單向流潔凈室（區(qū)）或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝向應(yīng)正對氣流方向；對于非單向流潔凈室（區(qū)），采樣口向上。
B) 布置采樣點(diǎn)時，至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。
C) 采樣時，測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動。
D) 應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
11.沉降菌測試的采樣點(diǎn)數(shù)目的測試方法。
1）采樣點(diǎn)的位置
A) 工作區(qū)采樣點(diǎn)位置離地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）
B) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點(diǎn)。
2）培養(yǎng)皿數(shù)
在滿足采樣點(diǎn)數(shù)目的同時，還宜滿足培養(yǎng)皿數(shù)，見表3.
潔凈度級別 | 少培養(yǎng)皿數(shù)（φ90mm） |
100 | 14 |
10000 | 2 |
100000 | 2 |
300000 | 2 |
注：每個采樣點(diǎn)一般采樣一次。
3）采樣注意事項(xiàng)
A) 對于單向流潔凈室（區(qū)）或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝向應(yīng)正對氣流方向；對于非單向流潔凈室（區(qū)），采樣口向上。
B)布置采樣點(diǎn)時，至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。
C)采樣時，測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動。
D)應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
| 相關(guān)同類產(chǎn)品： |
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